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L’ISO 9001:2000 spécifie les exigences du système qualité à utiliser lorsqu’une entreprise veut acquérir la capacité de fournir de façon constante des produits, des matériaux et des services qui répondent aux attentes des clients. Le but des exigences est d’assurer la satisfaction de la clientèle en empêchant les non-conformités.
La norme ISO 9001:2000 procure un modèle pour les entreprises qui veulent établir un système de management de la qualité efficace.
Que l’entreprise...
- soit grande ou petite;
- soit du secteur de la fabrication, des services ou de l’agriculture;
- œuvre dans l’industrie informatique ou des logiciels;
- soit actif dans le secteur public, privé ou gouvernemental.
- ...la norme ISO 9001:2000 répondra à vos besoins.
Pour commander une copie de la norme, cliquez ici. (Cette section du site est en anglais seulement)
Téléchargez un fichier .PDF des services d’enregistrement en vertu de la norme ISO 9001:2000.
Pour visualiser le dépliant sur la norme ISO 9001, cliquez ici.
Les avantages de l’enregistrement ISO
Quelles que soient les raisons pour lesquelles vous cherchez à obtenir la certification ISO 9000, l’enregistrement devrait être avantageux pour votre entreprise. Pour obtenir le maximum d’avantages offerts par le processus ISO, il est essentiel que vous receviez des services économiques et professionnels qui ajoutent de la valeur à vos activités commerciales. Voici quelques-uns des avantages potentiels de l’enregistrement ISO:
- Efficacité accrue de vos activités;
- Économies réalisées grâce au nombre réduit de produits rejetés et de réclamations au titre de la garantie;
- Amélioration continuelle de la qualité de vos produits et services;
- Meilleure traçabilité et responsabilisation dans l’ensemble de l’organisme;
- Plus grande capacité à analyser les méthodes de travail des employés et leur interaction;
- Meilleure communication parmi les employés;
- Meilleure satisfaction de la clientèle;
- Moins d’audits et de sondages auprès des clients;
- Meilleur positionnement de votre entreprise par rapport à la concurrence au sein de votre industrie;
- Meilleure possibilité de commercialisation pour votre entreprise et les produits qu’elle offre
- Meilleure qualité supérieure apparente;
- Reconnaissance par vos clients et vos fournisseurs de votre système de management de la qualité de première classe;
- Meilleur rendement de l’actif.
NQA mise sur la réalisation d’audits complets et équitables de votre système de management afin que vous et votre personnel compreniez et tiriez profit de nos données. Nous sommes engagés à assurer que le processus ISO 9001:2000 fonctionne pour notre clientèle.
Nous travaillons étroitement avec nos clients et nous partageons volontiers avec eux toute l’information pertinente que nous avons recueillie. Vous devez être satisfait de l’auditeur que NQA a affecté à votre compte et nous discutons avec vous de vos autres droits. Notre objectif est de vous enregistrer et de vous aider à améliorer constamment votre entreprise. Nous faisons de notre mieux pour adapter le processus d’enregistrement à vos besoins particuliers tout en respectant votre échéancier.
Les étapes de l’enregistrement ISO 9001:2000:
- Apprenez ce qui est requis selon la norme ISO 9001:2000;
- Sélectionnez un registraire;
- Créez des manuels de politique et de procédures de conformité à la norme ISO 9001:2000;
- Assurez la formation de vos employés;
- Mettez en œuvre la politique et les procédures de votre système qualité;
- Menez un audit de qualité interne complet;
- Tenez une réunion de revue de direction;
- Si l’audit interne décèle des non–conformités, planifiez et entreprenez des actions correctives et préventives
- Soumettez vos manuels de politique et de procédures au registraire aux fins d’une revue de documentation;
- Demandez au registraire d’effectuer une pré-évaluation sur site (facultative);
- Demandez au registraire de mener l’audit d’enregistrement sur site;
- Si l’audit d’enregistrement décèle des non–conformités, planifiez et entreprenez des actions correctives et préventives;
- Le certificat d’enregistrement est émis et c’est le début du cycle d’enregistrement de trois ans
Le processus d’enregistrement
Le processus de mise en œuvre et d’enregistrement en vertu de la norme internationale ISO 9001:2000 sur les systèmes qualité débute lorsque l’entreprise prend la décision délibérée de se conformer à la norme. Donc, avant qu’un audit d’enregistrement puisse avoir lieu, une entreprise doit passer par plusieurs étapes de préparation.
NQA travaille de près avec ses clients dès le début du processus afin de rendre disponible toute l’information pertinente. Nous savons que le processus d’enregistrement est facilité par une bonne communication, ce qui est plus avantageux pour le client. Nous voulons nous assurer que vous obtiendrez l’enregistrement et que chacun de vos employés comprenne son rôle et la façon dont votre système de la qualité ISO 9000 pourra bénéficier à votre entreprise.
Avant de sélectionner un registraire
La première étape vers l’enregistrement est l’engagement de la direction vis-à-vis du processus. Sans cet engagement, la possibilité de s’enregistrer est improbable. Puisque la direction sera le point de mire principal de l’audit d’enregistrement, elle doit participer à la création d’un système qui satisfait à la norme ISO 9001:2000.
Une autre responsabilité de la direction est d’offrir de la formation à chaque employé au sujet de la norme ISO 9000 et sur la façon dont elle s’attend à ce que chacun participe au processus. Il s’agit aussi d’un bon moment pour faire part de la politique sur la qualité pour l’ensemble de l’entreprise. Achetez une copie de la norme et lisez-la. Déterminez dans quelle mesure les procédures que vous utilisez actuellement répondent aux exigences de la norme.
Avant que l’audit d’enregistrement puisse avoir lieu, votre entreprise devra mettre en œuvre des guides de politiques et de procédures ISO 9000 et réaliser un audit interne complet ainsi qu’une revue de direction afin de vérifier si toutes les politiques et les procédures sont respectées. Normalement, l’audit interne décèle certains problèmes et la revue de direction vous permet de mettre au point un plan d’action pour les résoudre et rendre ainsi le système de la qualité entièrement conforme à la norme ISO 9000.
Sélection et utilisation du registraire
Un registraire doit répondre à vos besoins et, ce qui est tout aussi important, vous aider à répondre aux besoins de vos propres clients. Puisque vous travaillerez étroitement avec le registraire, il est important d’en choisir un avec lequel vous vous sentez à l’aise et qui comprend bien vos objectifs.
Processus de soumission : La première étape consiste à remplir un questionnaire sur la taille de votre entreprise et son champ d’activités. En retour, vous recevrez une soumission initiale pour les services dont vous avez besoin. Un représentant communiquera avec vous afin de déterminer vos besoins et, dès que la soumission sera approuvée, il vous enverra des documents et un accord d’enregistrement qui expliquent en détail nos obligations ainsi que celles de votre entreprise.
Activités d’enregistrement
Une fois l’accord d’enregistrement signé, NQA vous demandera de lui soumettre votre guide de niveau I (politique) et votre guide de niveau II (procédures) aux fins d’une revue de documentation. Le rapport connexe démontrera jusqu’à quel point les documents de votre système de la qualité sont conformes à la norme. Si des non–conformités sont constatées, le représentant les expliquera et vous fournira des références aux exigences spécifiques qui, selon nous, nécessiteront plus d’attention.
Une étape facultative à ce point-ci est de demander à NQA d’effectuer une préévaluation. Il s’agit d’un audit préliminaire visant à détecter toute non–conformité apparente. Le coût de ce service est généralement environ la moitié du coût d’une évaluation d’enregistrement complète. Le rapport connexe pourrait s’avérer très utile, surtout pour les firmes qui n’engagent aucun responsable de la qualité, puisqu’il peut cerner des faiblesses et des erreurs concernant le système de la qualité avant qu’elles ne deviennent problématiques et qu’elles ne gênent vos possibilités d’atteindre l’enregistrement.
L’audit d’enregistrement (aussi appelé évaluation initiale ou évaluation sur site) est ensuite planifié. Cette évaluation sert à vérifier la conformité de votre système de la qualité à la norme que vous avez choisie. Le nombre de jours requis pour l’audit est déterminé par les lignes directrices de l’ISO; l’audit dure normalement de un à cinq jours, selon la taille de votre entreprise et la nature de vos activités.
L’audit d’enregistrement débute par une réunion d’ouverture au cours de laquelle votre personnel rencontre les auditeurs. La réunion est généralement brève et couvre le calendrier des audits, le déroulement de l’audit et les produits ou services visés par l’évaluation. Lors de l’audit, les auditeurs recueillent les attestations de conformité en s’entretenant avec les personnes concernées, en examinant les documents pertinents et en surveillant les activités du processus. Les auditeurs de NQA ne sont pas à la recherche de problèmes cachés; ils veulent vous voir réussir l’évaluation et s’assureront donc que l’’audit d’enregistrement sera complet et équitable.
À la fin de l’audit, une réunion de clôture aura lieu au cours de laquelle l’évaluateur principal présentera ses constatations et résumera votre position quant à la conformité de votre entreprise. Si celle-ci n’est pas complètement conforme, il travaillera de concert avec les membres de la direction afin d’établir un calendrier des actions correctives. Après l’audit, l’évaluateur principal vous remettra un rapport de ses observations avant de quitter les lieux.
S’il y a des conformités mineures ou des non–conformités, votre demande d’enregistrement sera soumise. Un rapport d’audit sera acheminé au bureau du registraire pour approbation et autorisation finale.
S’il y a d’importantes non–conformités (normalement appelées non-conformités majeures), la recommandation pour l’enregistrement sera reportée jusqu’à ce qu’une autre évaluation soit réalisée ou jusqu’à ce que vous soumettiez une attestation selon laquelle vous avez entrepris une action corrective acceptable. Lorsque les actions correctives seront complètement entreprises et approuvées, votre demande d’enregistrement sera soumise.
Lorsque l’enregistrement est approuvé, NQA émet le certificat d’enregistrement et le cycle de surveillance de trois ans commence. Ce cycle comprend des visites de surveillance régulières par votre auditeur NQA dans le but de vérifier si le système demeure efficace et conforme à la norme ISO.
Outre les visites de surveillance, la norme stipule que vous devez mener des audits de qualité internes sur une base régulière. L’amélioration continue de votre système qualité étant aussi requise selon la norme ISO 9001:2000, l’efficacité continuelle de votre système est un élément clé de votre enregistrement.
À la fin du cycle de trois ans, NQA réalisera une réévaluation (aussi appelée un audit triennal ou un audit de renouvellement) afin de confirmer votre conformité continuelle, et un nouveau cycle d’enregistrement de trois ans débutera.
Critères pour l’octroi de l’enregistrement
Certaines activités doivent être achevées avant qu’un registraire puisse certifier une entreprise en vertu d’une norme ISO. Le registraire peut accorder l’enregistrement et autoriser l’émission du document d’enregistrement lorsque le client répond aux critères suivants:
- Le client a soumis une demande d’enregistrement et l’accord d’enregistrement signé que le registraire a approuvé.
- Le client possède un système de la qualité documenté qui s’applique à son champ d’enregistrement et le registraire a confirmé que les documents sont conformes aux exigences des normes du système de la qualité applicables (p. ex., ISO 9000, AS 9100, etc.), y compris les annexes pertinentes, le cas échéant.
- Le système de la qualité du client est mis en œuvre de manière efficace et toutes les activités connexes satisfont aux exigences pertinentes du système de la qualité. Les documents et les formulaires décrits dans les guides du système de la qualité sont ceux qui sont réellement utilisés.
- Le client a terminé un cycle d’audits internes complet de tous les processus, systèmes et sous-systèmes applicables à l’intérieur du système de management de la qualité.
- Le client a terminé une revue de direction du cycle d’audit achevé.
- Le client démontre qu’il maintient des enregistrements portant sur les plaintes et les actions correctives relatives au système de la qualité.
- L’audit de certification ne révèle aucune non-conformité ou non-conformité mineure qui n’entraîneront pas la défaillance complète du système de la qualité. En présence de non-conformités, un plan d’actions correctives est soumis et approuvé.
- Les audits, les audits de suivi ou les audits de surveillance, selon le cas, sont satisfaisants et ne dévoilent aucune non-conformité importante.
- En présence d’une non-conformité importante, le client démontre que l’action corrective a été prise afin de satisfaire à toutes les exigences pertinentes dans les délais prescrits et le registraire a confirmé que l’action corrective est satisfaisante.
- Le client a rempli ses obligations financières auprès du registraire.
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